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该来的终于要来了,取消认证并非放松监管  【制药网 】10月8日,浙江省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》(以下简称《公告》),其中明确,自2019年12月1日起,不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。   《公告》要求,2019年12月1日前,已取得《药品GMP证书》的药品生产企业,其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在2020年6月1日前),企业可申请药品GMP认证。企业申请后应能随时接受认证现场检查。   已取得《药品GMP证书》的药品生产企业,其证书有效期在2020年6月1日后的,浙江省药监局从2019年10月20日起,不再受理药品GMP认证相关事项。新建改建车间或有重大变更的,可在12月1日前申请认证。   已取得《药品GSP证书》的药品经营企业,其证书有效期在2020年6月1日后的,从2019年10月20日起,不再受理药品GSP认证相关事项。   实际上,关于“GMP/GSP认证将取消”的消息早有在业内流传。2017年10月23日,药品管理法修正案(草案征求意见稿)中有提到:取消药品生产质量管理规范认证、药品经营质量管理规范认证制度(第十条、第十六条)。   2018年9月,上海食药监局发布《关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见》的通知,提出“将药品GMP认证、药品GSP认证分别与...
发布时间: 2019 - 10 - 19
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东莞市中汇智能科技有限公司专业生产销售各种不锈钢罐制品,提供专业性解答方案。让您在生产中减少各种困扰。       搅拌罐是化工产品生产中常用的设备,用于对物料进行各种形式的搅拌,但是,传统常规的搅拌罐多为常压罐体,而药物配制搅拌过程中,往往某些特定药物容易与空气中的氧气等气体发生反应,而导致药效降低,因此,需要提供一种真空搅拌罐,满足搅拌混合的同时,降低药物氧化的可能性。真空搅拌罐,其特征是包括真空搅拌罐、投晶种口、晶种投放斜管和搅拌浆,所述搅拌浆设置在真空搅拌罐内部中央位置,真空搅拌罐上方设有投晶种口,投晶种口连接设置在真空搅拌罐内部的投放斜管,投放斜管的底部出口对准搅拌浆的浆轴。该搅拌罐虽然能在真空下搅拌,但不适用于药物配制的搅拌,且其搅拌效率偏低。  要解决的技术问题是:克服现有技术的不足,提供一种结构简单,使用方便,搅拌效率高的真空搅拌罐所采用的技术方案是:一种真空搅拌罐,包括罐体、单向进料阀、单向出料阀、真空抽气装置、搅拌桨;所述罐体的上方设有进料管,进料管内安装有单向进料阀;所述真空抽气装置与罐体顶部连接;所述罐体底部设有出料管,所述出料管内设有单向出料阀;所述搅拌桨安装在罐体内,与安装在罐体顶部的电机连接;所述搅拌桨、真空抽气装置与罐体的连接处设有气封装置。  工作原理及使用方法是:药液原料由进料管进入罐体...
发布时间: 2020 - 04 - 18
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日常生活中,我们用到的很多产品还要经过发酵的过程来生产,例如、酸奶、各种酒类、肥料等等。发酵罐就是有效控制整个发酵过程的设备,发酵罐的结构是比较复杂的,它分为传动部件、机械密封、电动机、入孔、取样口、冷却水出口、温度计口、视镜、进气口、排料口、仪表口、热电偶口、PH电极口、冷却水进口、打泡器、搅拌机构等,北京舜甫科技就来和您一起了解一下这些结构的功能。 发酵罐各部件的功能:        传动部件: 是传动装置,是电动机和搅拌器链接部件       机械密封:阻止外界气体,微生物进入发酵罐       电动机: 搅拌器的动力来源       入孔: 加料       取样口: 取小量样品检验       冷却水出口: 导出冷却水       温度计口: 放置温度计进行温度监测       视镜: 观察发酵罐内部       进气口、排料口:通入洁净空气,,,,放出发酵物出口    ...
发布时间: 2020 - 04 - 18
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1    概述东莞市中汇智能科技有限公司,专业生产制造不锈钢罐,就一些关于不锈钢罐设备的一些常识分享给广大客户朋友,希望对大家使用和保养时有所帮助。不锈钢搅拌罐也可叫水相罐,广泛应用于涂料、医药、建材、化工、颜料、树脂、食品、科研等行业。该设备可根据用户产品的工艺要求选用碳钢、不锈钢等材料制作,以及设置加热、冷却装置,以满足不同的工艺和生产需要。加热形式有夹套电加热、盘管加热,该设备结构设计合理、工艺先进、经久耐用,并具有操作简单、使用方便等特点,是理想的投资少、投产快、收益高的化工设备。2结构 不锈钢搅拌罐由搅拌罐体、搅拌罐盖、搅拌器、支承、传动装置、轴封装置等组成,还可根据工艺要求配置加热装置或冷却装置。   不锈钢搅拌罐体与搅拌罐盖可采用法兰密封联结或焊接联结。搅拌罐体与搅拌罐盖可根据工艺要求开进料、出料、观察、测温、测压、蒸汽分馏、安全放空等工艺管孔。  不锈钢搅拌罐盖上部配置有传动装置(电机或减速器),由传动轴驱动搅拌罐内的搅拌器。  轴封装置可采用机封或填料、迷宫密封等多种形式(根据用户需要确定)。  搅拌器可配置浆式、锚式、框式、螺旋式等多种形式。3加热装置或冷却装置 一般是使用单位根据物料是否加热或干燥或冷却而定。在定制范围内,温度应为230℃以下,使用压力低于0.1Mpa。加热方式可根据使用单位的生产条件而定。加热方式有热油...
发布时间: 2020 - 01 - 14
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如何定义搅拌罐                                   -东莞中汇智能专业制造生产不锈钢罐体,粉体工程,以专业知识服务广大客户                                             一、搅拌罐的定义:搅拌是搅动液体使之发生某种方式的循环流动,从而使物料混合均匀或使物理、化学过程加速的操作。搅拌在工业生产中的应用有:①气泡在液体中的分散,如空气分散于发酵液中,以提供发酵过程所需的氧;②液滴在与其不互溶的液体中的分散,如油分散于水中制成乳浊液;③固体颗粒在液体中的悬浮,如向树脂溶液中加入颜料,以调制涂料;④互溶液体的混合,如使溶液稀释,或为加速互溶组分间的化学反应等。此外,搅拌还可以强化液体与固体壁面之间的传热,并使物料受热均匀。搅拌的方法有机械搅拌和气流搅拌。为了实现搅拌的过程和目的,就产生了搅拌罐,...
发布时间: 2020 - 01 - 03
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